Консультативна рада FDA підтримала кров’яний тест Galleri від Grail
Консультативна рада Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA) у середу висловила підтримку кров’яному тесту Galleri, розробленому біотехнологічною компанією Grail. Тест призначений для скринінгу на різні типи раку, і рада дійшла висновку, що його переваги перевищують потенційні ризики.
Більшістю голосів 10 проти 0, рада вважає, що існує “розумна впевненість” у безпечності тесту. Щодо його ефективності, голоси розділилися: 6 підтримали і 4 висловилися проти, визнавши “розумну впевненість” в ефективності. Нарешті, 7 членів ради (з 2 голосами проти та 1 утримався) погодилися, що “переваги Galleri перевищують ризики для використання у пацієнтів, які відповідають критеріям, зазначеним у запропонованому показанні”.
FDA не зобов’язана слідувати рекомендаціям своїх консультативних панелей, але часто бере їх до уваги під час ухвалення рішень.
Sourse: abcnews.go.com