Штаб-квартира Адміністрації з контролю за харчовими продуктами та лікарськими засобами відображена у Вайт-Оук, штат Меріленд. Аль Драго/CQ Roll Call via Getty Images, FILE
Адміністрація з контролю за харчовими продуктами та лікарськими засобами (FDA) дала згоду на застосування лікарського засобу Auvelity на поточному тижні для полегшення ажитації у дорослих пацієнтів, які страждають на хворобу Альцгеймера.
Ця таблетка тривалої дії є першим медикаментом, схваленим FDA для даного стану, який не належить до класу антипсихотиків.
Згідно з інформацією FDA, антипсихотичні засоби пов’язані з великими ризиками, включаючи інсульт, седацію та збільшення смертності серед літніх людей. Експерти стверджують, що вибір неантипсихотичного медикаменту може забезпечити більшу безпеку для пацієнтів.
«Нам був необхідний подібний препарат протягом багатьох років, оскільки збудження, пов’язане з хворобою Альцгеймера, є одним із найскладніших та найнестерпніших симптомів, з якими ми боремося», — повідомив ABC News доктор Річард Іссаксон, керівник досліджень Інституту нейродегенеративних захворювань у Флориді. «Цей новий медикамент отримає застосування, оскільки він має більш сприятливий профіль переносимості».
Auvelity первинно отримав схвалення від FDA у 2022 році для терапії великого депресивного розладу у дорослих. Він включає попередження у рамці щодо підвищеного ризику суїцидальних думок у підлітків та молодих людей, які приймають антидепресанти.
Проте, два нещодавні рандомізовані клінічні дослідження показали, що медикамент покращив симптоми збудження у хворих з деменцією та хворобою Альцгеймера, на основі даних, наданих особами, що здійснювали догляд, та даних опитувань, а також допоміг затримати повторення симптомів порівняно з плацебо.
Штаб-квартира Адміністрації з контролю за харчовими продуктами та лікарськими засобами відображена у Вайт-Оук, штат Меріленд. Аль Драго/CQ Roll Call via Getty Images, FILE
Дослідження вказують, що препарат здійснює вплив, впливаючи на хімічні сполуки мозку, такі як глутамат і дофамін, допомагаючи стабілізувати надмірну активність сигналів у мозку, пов’язаних зі збудженням. Згадувалися побічні ефекти, які включають запаморочення, нудоту, головний біль, сухість у ротовій порожнині, пітливість та діарею.
FDA застерігає, що Auvelity може посилити або ініціювати суїцидальні думки та поведінку, особливо на початку використання медикаменту. Також він може сприяти збільшенню роздратованості або манії у деяких пацієнтів. Крім того, його пов’язують з підвищенням ризику судом, особливо при великих дозах, і може викликати підвищення артеріального тиску.
Фахівці радять лікарям ретельно спостерігати за пацієнтами на початкових етапах цього лікування та впродовж всього терапевтичного курсу.
За інформацією Асоціації Альцгеймера, станом на 2026 рік приблизно 7,4 мільйона американців віком від 65 років живуть з хворобою Альцгеймера, деменцією. Очікується, що до 2060 року ця кількість зросте до 13,8 мільйона.
Збудження є одним із найчастіших та найскладніших симптомів у людей, які мають хворобу Альцгеймера. Дослідження, опубліковане в JAMA Neurology, показало, що від 50 до 60% людей, які хворіють на хворобу Альцгеймера, відчувають прояви збудження у певний період.
Дослідження показали, що збудження пов’язане з вищим ризиком швидкого когнітивного погіршення та смерті. Воно також є ключовим фактором раннього розміщення в будинках для літніх людей та госпіталізації, а також суттєво асоційоване з великим навантаженням на тих, хто доглядає, та депресією.
Іссаксон висловив думку, що пацієнтам з хворобою Альцгеймера та їхнім родинам потрібна більша надія.
«Нам відомо, що важливі не тільки медикаменти. Можна займатися фізичними вправами, вести здоровий спосіб життя, слідувати середземноморській дієті та контролювати фактори ризику, такі як артеріальний тиск, холестерин та діабет», – сказав Іссаксон. «Люди мають змогу контролювати здоров’я свого мозку, зменшити ризик хвороби Альцгеймера та мати позитивніші результати лікування. Є надія, і зараз в Інтернеті доступна велика кількість інформації та освітніх матеріалів. Вважаю, що ми досягаємо значного прогресу».
Доктор Крістал Джозеф, доктор медичних наук, магістр наук, є лікарем-ординатором анестезіології в Медичному центрі Бет Ізраїль Діаконес/Гарвардській медичній школі та членом медичного підрозділу ABC News.
Sourse: abcnews.go.com