Компанія Capricor Therapeutics намагається відвернути майже неминуче відхилення Федеральним управлінням з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів (FDA) своєї клітинної терапії для лікування м’язової дистрофії Дюшенна. Для цього вона подає результати відкритого продовження свого невдалого дослідження фази 3.
Це тактичний хід. Нічого більше. Єдиний варіант для Capricor отримати схвалення свого препарату, відомого як дераміоцель, – це провести абсолютно нове, рандомізоване клінічне дослідження.
Sourse: abcnews.go.com