Vuse vapes, у смаках персика та ягід, з’явилися на ринку після пом’якшення регуляторної позиції агентства
На АЗС GetGo, неподалік від в’їзду на шосе в передмісті Огайо, яскрава вивіска повідомляє клієнтам про чотири нові смаки електронних сигарет Vuse Pro, які тепер доступні: персик, ягоди, кавун та свіжа м’ята.
Ці продукти від Reynolds American вже продаються в Огайо та деяких інших штатах, хоча й не отримали дозволу від Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA). Однак, за словами критиків, FDA фактично запросило компанії почати порушувати правила, коли в травні пом’якшило свої рекомендації щодо правозастосування, створюючи підґрунтя для того, що, як вони стверджують, є новою хвилею нелегальних електронних сигарет з фруктовими ароматами.
«Якщо єдина причина, через яку великий гравець, як цей, виводить на ринок абсолютно неавторизовані та нелегальні продукти, полягає в рекомендаціях FDA щодо правозастосування, то, на мою думку, це свідчить про помилковість цих рекомендацій як з точки зору громадського здоров’я, так і з юридичної точки зору», — заявив Мітч Зеллер, колишній керівник Центру з питань продуктів тютюнопаління FDA.
Рішення випустити нові продукти без дозволу FDA може спонукати інших великих виробників, розчарованих рішеннями та термінами роботи агентства, вчинити так само, зазначила Крістін Дельнево, директорка Інституту нікотину та тютюнових досліджень Ратгерського університету. (Минулого тижня тютюнова компанія Altria подала до суду на FDA через несвоєчасність розгляду її заявок.) «Якщо великі виробники дійдуть висновку, що дотримання правил дає мало переваг порівняно з виведенням продуктів на ринок спочатку та подальшим розглядом регуляторних наслідків, це може заохотити ширше недотримання правил на ринку», — написала Дельнево в електронному листі.
British American Tobacco, яка володіє Reynolds та її дочірніми компаніями, включаючи R.J. Reynolds Vapor Company, відзначила запланований випуск нових фруктових смаків Vuse у своїй презентації про проміжні результати. На 25-й сторінці також зазначено, що «регуляторні та правозастосовчі дії підтримують зростання нових категорій у США», маючи на увазі категорії електронних сигарет та нікотинових подушечок.
Луїс Пінто, речник Reynolds American, заявив у своїй заяві, що продаж ароматизованих капсул Vuse «відповідає чинним державним нормативним актам». (Деякі штати, включаючи Каліфорнію, Массачусетс, Нью-Йорк та Нью-Джерсі, забороняють ароматизовані електронні сигарети.) Запуск супроводжується «посиленими заходами запобігання доступу молоді», включаючи вимоги до посвідчення особи та обмеження покупок, додав Пінто. «Ми вважаємо, що розширення вибору для дорослих споживачів нікотину має супроводжуватися суворими заходами для запобігання доступу неповнолітніх».
Чому FDA змінило свою позицію щодо фруктових електронних сигарет
Згідно із законодавством США, компанії не мають права продавати нові нікотинові та тютюнові вироби до отримання дозволу від FDA. Лише 48 електронних сигарет отримали цей дозвіл дотепер, і агентство вперше дозволило фруктові електронні сигарети в травні, заявивши, що впевнене у тому, що нова технологія контролю доступу за віком від компанії Glas зменшить ризик початку вживання серед молоді.
Набагато більше електронних сигарет у різноманітних фруктових та десертних ароматах, часто виготовлених китайськими компаніями, продаються в США нелегально — проблема, яку адміністрація Трампа називала пріоритетною.
Потім FDA оголосило в травні, що фактично закриє очі на продаж неавторизованих фруктових електронних сигарет у США за двома умовами. По-перше, виробники повинні мати незадоволені заявки, які FDA вже прийняло. По-друге, виробники повинні були надати агентству достатньо даних щодо того, чи є продукт «відповідним для захисту громадського здоров’я» з точки зору ризику для молоді та некурців, які починають вживати електронні сигарети.
FDA випустило нову політику приблизно через тиждень після того, як Reynolds American пожертвувала 5 мільйонів доларів супер-PAC, що підтримувався тодішнім президентом Трампом, а керівники компанії вечеряли з президентом у його гольф-клубі, згідно з повідомленнями The New York Times. Під час обіду Трамп, як повідомляється, робив дзвінки щодо регулювання електронних сигарет FDA тодішньому комісару агентства Марті Макарі, а також міністру охорони здоров’я Роберту Ф. Кеннеді-молодшому та Мехмету Озу, адміністратору Центрів Medicare та Medicaid Services.
Рішення агентства викликало різку критику з боку груп громадського здоров’я та антитютюнових організацій, які попереджали, що солодкі фруктові електронні сигарети особливо приваблюють неповнолітніх — як це продемонстрував пік кризи вживання електронних сигарет серед молоді, спричиненої Juul, у 2019 році, коли 20% учнів середньої та старшої школи повідомили про використання цих продуктів. Коаліція, до якої увійшли Campaign for Tobacco-Free Kids та Американська академія педіатрії, подала федеральний позов, який заперечує нову політику правозастосування у липні, стверджуючи, що вона порушує регуляторні вимоги, викладені в Законі про контроль над тютюном 2009 року.
Вживання електронних сигарет зростає серед молодих дорослих (19-30 років)
За останніми даними державного опитування, вживання електронних сигарет серед учнів середньої та старшої школи знизилося з пікового рівня 2019 року до 5,9%. Водночас, за даними окремого національного опитування Мічиганського університету, рівень вживання електронних сигарет серед молодих дорослих у віці від 19 до 30 років зростає, досягнувши минулого року рекордних 19%.
Прихильники фруктових електронних сигарет стверджують, що вони є ефективним засобом зменшення шкоди для курців, і що люди повідомляють про легше кидання палити за допомогою ароматизованих електронних сигарет, на відміну від тютюнових та ментолових варіантів, які мають схожий запах і смак до сигарет.
Фруктові електронні сигарети самі по собі не є ні добром, ні злом, зазначила Дельнево. «Питання в тому, чи певний продукт, проданий певним чином, приносить загальну користь для громадського здоров’я на популяційному рівні».
Дослідження та дані спостереження Ратгерського університету свідчать про те, що продукти, які найбільше приваблюють молодь, — це неавторизовані електронні сигарети від іноземних брендів, таких як Geek Bar і Foger, які «схоже, не мають жодного інтересу брати участь у процесі попереднього розгляду FDA», — сказала вона. Неминуче виникає більше запитань і занепокоєнь щодо цих продуктів, ніж щодо тих, які пройшли перевірку FDA та були належним чином оцінені на предмет потенційних ризиків і переваг.
Поточна політика правозастосування FDA лише призведе до плутанини, заявив Зеллер, коли неавторизовані фруктові електронні сигарети від таких брендів, як Reynolds, стоятимуть на полицях поряд з як авторизованими продуктами, так і нелегальними одноразовими електронними сигаретами від брендів, як Geek Bar. «Як дорослий курців, який дбає про своє здоров’я, повинен розібратися в цьому всьому, щоб перейти на електронні сигарети?» — сказав він. «Вони не будуть заходити на сайти FDA і дивитися список авторизованих продуктів».
Проблеми лише зростатимуть, якщо більше виробників підуть за цим прикладом, тепер, коли Reynolds «прорвала дамбу» щодо неавторизованих фруктових електронних сигарет, зазначив Зеллер. «Чому б їм цього не зробити?»
Sourse: abcnews.go.com