Люди проходять повз штаб-квартиру Pfizer Inc., 8 серпня 2025 року, у місті Нью-Йорк. Анджела Вайс/AFP через Getty Images
На початку цього тижня фармацевтична фірма Pfizer та її партнер Valneva заявили, що експериментальна щеплення проти хвороби Лайма засвідчила дієвість понад 70% на завершальних стадіях клінічних досліджень.
Препарат-кандидат, PF-07307405, показав 73,2% результативність у скороченні підтверджених випадків хвороби Лайма після введення четвертої та останньої порції, порівнюючи з плацебо.
Тим не менш, компанії зазначили, що за період тестування було зафіксовано менше випадків хвороби Лайма, ніж очікувалося, і аналіз не досягнув важливої статистичної позначки, що оцінює впевненість, лише трохи не дотягнувши до потрібного ліміту в 20%, досягнувши показника 15,8%.
Фахівці з кліщових захворювань повідомили ABC News, що їм ще належить ознайомитися з повними даними випробувань, і що ще зарано визначати, який вплив матиме вакцина, проте додають, що результати видаються «перспективними».
«Існує чимало інших компаній, які прагнуть щось створити, проте до виходу на ринок ще роки, роки, роки», – сказала ABC News доктор Джин Шапіро, професор дитячих інфекційних захворювань та епідеміології мікробних захворювань. «Отже, ця вакцина дуже нагадувала щеплення, яке, як ми знаємо, було ефективним у минулому. Я думаю, що нам слід звернути увагу на [цю нову]».
Люди проходять повз штаб-квартиру Pfizer Inc., 8 серпня 2025 року, у місті Нью-Йорк. Анджела Вайс/AFP через Getty Images
Хвороба Лайма – це бактеріальна інфекція, що розповсюджується шляхом укусу чорноногих кліщів, котрих також називають оленячими кліщами, згідно з даними Центрів контролю та профілактики захворювань (CDC).
Ознаки хвороби містять гарячку, біль голови, слабкість та шкірний висип, який називають мігруючою еритемою, інформує CDC. Якщо не лікувати інфекцію, вона може поширитися на суглоби, серце та нервову систему.
Згідно з останніми даними, наданими федеральним агентством охорони здоров'я, у 2023 році державні департаменти охорони здоров'я та округ Колумбія повідомили до Центрів з контролю та профілактики захворювань США (CDC) понад 89 000 випадків хвороби Лайма. За оцінками, кожного року хворобу Лайма можуть діагностувати та лікувати приблизно у 476 000 американців.
На даний час у США не існує вакцини проти хвороби Лайма. Раніше вакцина була доступна, однак її випуск було припинено у 2002 році, як повідомляє CDC.
«Попит був низьким. Продажі були невеликими, і компанія вирішила припинити її реалізацію», – зазначила Шапіро. «Вакцина, розроблена наразі [Pfizer та Valneva], дуже і дуже схожа на ту вакцину, з дуже незначними корективами».
Доктор Мартін Бекер, клінічний доцент кафедри медицини Медичної школи Гроссмана Лонг-Айленда при Нью-Йоркському університеті, додав, що були висловлені побоювання, зокрема щодо проблем із суглобами у вакцинованих, однак декілька досліджень, що вивчали цей зв'язок, не виявили жодного підтвердження.
Бекер повідомив, що наразі проводиться чимало клінічних випробувань , « проте те, про яке щойно оголосила компанія Pfizer, як я вважаю, є найбільш прогресивним», – сказав він ABC News. «Ми очікували результатів цього масштабного дослідження III фази з нетерпінням. Інші попередні випробування, які засвідчили безпечність та імуногенність [вакцини], вже були оприлюднені».
Компанії Pfizer та Valneva заявили, що мають намір подати заявку на затвердження до Управління з контролю за продуктами харчування та лікарськими засобами США, водночас Pfizer повідомив ABC News, що результати випробувань показують певний ступінь захисту від хвороби Лайма.
«Це не значить, що воно недієве, проте це означає, що у випадку, якби у нас були більші показники випадків інфікування, ми були б більш впевненими щодо міри захисту. Це дуже обнадійливо», – сказав Бекер стосовно недосягнення первинної кінцевої точки.
Залишаються питання щодо того, чи матиме вакцина, якщо її буде схвалено, вищий рівень використання, ніж попередня вакцина десятирічної давнини.
Оленячий кліщ. СТОКОВЕ ФОТО/Adobe
Шапіро заявив, що використання цієї вакцини може бути більшим, якщо будуть надані більш суворі настанови. На момент затвердження старої вакцини федеральними регуляторами, за словами Шапіро, рекомендація Консультативного комітету з питань імунізації CDC полягала у тому, щоб розглянути можливість вакцинації для осіб з підвищеним ризиком, проте її не було рекомендовано для осіб з низьким або відсутнім ризиком.
«Це не було дуже наполегливе заохочення», – зауважив Шапіро. «І я думаю, що про хворобу Лайма було менше інформації. Отже, найімовірніше, [нова вакцина] сьогодні отримала б більше визнання».
Sourse: abcnews.go.com