З 2012 року FDA схвалило півдюжини нових препаратів
Нові рекомендації для медичних працівників, розроблені Американським товариством головного болю та Американською академією неврології, вперше оновили настанови з 2012 року. Вони підкреслюють численні нові методи лікування, що з’явилися на ринку для профілактики мігрені.
«З’явилася велика кількість нових методів лікування», – зазначає Ребекка Берч, співавторка рекомендацій і неврологиня Медичного центру Вермонтського університету, яка також брала участь у розробці попередніх настанов.
Серед ключових оновлень – щонайменше півдюжини препаратів, схвалених Управлінням з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA) для профілактики мігрені з 2012 року. Багато з них спрямовані на блокування сигнального шляху пептиду, пов’язаного з геном кальцитоніну (CGRP), який відіграє роль у розвитку мігрені.
Нові рекомендації радять лікарям пропонувати профілактичне лікування пацієнтам, які страждають від мігрені або сильного головного болю щонайменше чотири дні на місяць, або чиї напади мігрені перешкоджають їхній роботі чи повсякденній діяльності. За оцінками, 15% американців страждають від мігрені, причому жінки уражені непропорційно. Багато хто намагається полегшити біль безрецептурними засобами вже під час нападу.
Профілактичні методи можуть зменшити частоту головного болю, але багато пацієнтів не знають, що мають право на таке лікування.
«Нам відомо з досліджень населення США, що значно більше пацієнтів з мігренню відповідають критеріям», – сказала Берч під час прес-конференції.
Рекомендації містять пропозиції щодо лікування як менш частих, епізодичних мігреней, так і хронічної мігрені, яка визначається як головний біль 15 або більше днів на місяць протягом понад трьох місяців. Щонайменше вісім із цих днів головного болю повинні мати ознаки мігрені, такі як сильний біль, що триває години або дні. Мігрень також може супроводжуватися нудотою, аурою, чутливістю до світла або дискомфортом від гучних звуків.
Новіші терапії, такі як препарати, що блокують CGRP – атогeпант (Qulipta), ептінезумаб (Vyepti), eренумаб (Aimovig), фреманезумаб (Ajovy) та галканезумаб (Emgality) – отримали високі оцінки за ефективність та переносимість. Їх також рекомендували як профілактичний засіб для пацієнтів, які часто вживають знеболювальні препарати під час нападів. Деякі люди відзначають зменшення частоти головного болю після поступового зниження дози знеболювальних.
Настанови також висвітлюють старіші методи лікування, включаючи ботокс для хронічної мігрені, пропранолол для епізодичних мігреней та протисудомний препарат топірамат, які мають більше даних щодо довгострокової безпеки. Згідно з оглянутими авторами дослідженнями, ботокс добре переноситься пацієнтами з мігренню.
Лікарям рекомендується оцінювати ефективність лікування через вісім-дванадцять тижнів.
«Настанови – це один зі способів, за допомогою яких такі групи, як AAN і AHS, можуть покращити результати лікування пацієнтів», – зазначила Джоанна Кемпнер, професор соціології в Ратгерському університеті. Кемпнер, яка не брала участі в розробці рекомендацій, вивчає політику болю та написала дві книги про розлади головного болю. «Чітка рекомендація надає лікарям необхідну зброю в їхній боротьбі за попереднє узгодження [лікування]».
Однак, за її словами, кращі результати залежать від здатності пацієнтів звертатися за медичною допомогою та дозволити собі її.
Це було головною темою для Ендрю Чарльза, директора Програми лікування мігрені Голдберга в Каліфорнійському університеті в Лос-Анджелесі, коли він ознайомився з новими рекомендаціями. (Чарльз не брав участі в їх розробці, але є безпосереднім колишнім президентом товариства головного болю і знає кількох авторів професійно.)
Рекомендації відсортовані за критеріями, такими як пріоритет доказової ефективності, переносимості чи довгострокової безпеки. Існують також окремі рекомендації для різних категорій пацієнтів – з високим індексом маси тіла, фіброміалгією або гіпертонією, або тих, хто може бути вагітним. «Чесно кажучи, я думаю, це відлякає лікарів первинної ланки від використання [нових методів] через складність», – сказав Чарльз.
У деяких аспектах рекомендації можуть викликати плутанину. Наприклад, науковий огляд визнав трициклічний антидепресант амітриптилін придатним для лікування мігрені у деяких вагітних пацієнток. Однак Американський коледж акушерів та гінекологів не рекомендує використовувати трициклічні антидепресанти під час вагітності через ризик серйозних вроджених аномалій та інших серйозних проблем.
В іншому випадку, рекомендації радять топірамат як ефективний профілактичний засіб від мігрені. Він також рекомендований як хороший варіант для пацієнтів з високим ІМТ, оскільки деякі дослідження показують, що він може сприяти зниженню ваги. Однак топірамат також відомий тим, що викликає вроджені дефекти і може знижувати ефективність гормональних контрацептивів при прийомі у вищих дозах. Лікарям доведеться враховувати ці протиріччя, щоб визначити найкраще лікування для своїх пацієнтів.
Кемпнер і Чарльз вказали, що кандесартан, загальнодоступний препарат для лікування гіпертонії, який часто використовується для лікування мігрені в США та Європі, був відзначений у рекомендаціях як такий, що має «недостатньо доказів для підтримки його використання». Однак, за словами Чарльза, препарат добре переноситься, доступніший за інші методи лікування, і показав свою ефективність у профілактиці мігрені в кількох плацебо-контрольованих дослідженнях.
«На момент проведення нашого синтезу доказів, середина червня 2024 року, доказів на підтримку використання кандесартану було недостатньо», – зазначила у своїй заяві співавторка Тамара Прінгсхайм. Велике дослідження з позитивними результатами було опубліковано пізніше, але не було включене.
Також був применшений ефект римегепанту, препарату, що блокує CGRP, який продається під торговою маркою Nurtec. Він був схвалений FDA у 2021 році як профілактичне лікування епізодичної мігрені. Рекомендації радять римегепант для пацієнтів з епізодичною мігренню лише в тому випадку, якщо вони не реагують на препарати «з вищими доказами».
«Страхові компанії часто знаходять будь-які причини, щоб відмовити в доступі до конкретного препарату», – сказав Чарльз, який працював консультантом для кількох компаній, що виробляють препарати від мігрені, зазначені в рекомендаціях. «Якщо ви створите ці багаторівневі критерії, це дасть можливість страховим компаніям відмовити в покритті».
У відповідь на запитання STAT, Берч, співавторка, зазначила, що оплата виходила за межі роботи авторів рекомендацій.
Процес оновлення цих рекомендацій розпочався в січні 2018 року, тому різні методи лікування мігрені з’явилися на ринку під час розгляду групою останніх наукових доказів.
До групи, яка займалася розробкою нових рекомендацій, увійшли 19 фахівців з головного болю та дослідників з усієї території США, а також кілька експертів з Канади. Приблизно третина панелі мала відповідні конфлікти інтересів, тому їм не дозволили оцінювати або рецензувати докази, але вони голосували разом з рештою групи щодо рекомендацій. Автори без конфліктів інтересів керували розробкою настанов.
Sourse: abcnews.go.com